Hidroxipropil-metil-cellulóz-ftalát: mi ez?

Hidroxipropil-metil-cellulóz-ftalát: mi ez?

Hidroxipropil-metil-cellulóz-ftalát(HPMCP) egy módosított cellulózszármazék, amelyet általánosan használnak a gyógyszeriparban. Hidroxipropil-metil-cellulózból (HPMC) nyerik ftálsavanhidriddel történő további kémiai módosítással. Ez a módosítás egyedi tulajdonságokat kölcsönöz a polimernek, így alkalmassá teszi a gyógyszerkészítmények specifikus felhasználására.

Íme a hidroxi-propil-metil-cellulóz-ftalát fő jellemzői és alkalmazásai:

  1. Enterális bevonat:
    • A HPMCP-t széles körben használják bélben oldódó bevonóanyagként orális adagolási formákhoz, például tablettákhoz és kapszulákhoz.
    • A bélben oldódó bevonatok célja, hogy megvédjék a gyógyszert a gyomor savas környezetétől, és megkönnyítsék a felszabadulást a vékonybél lúgosabb környezetében.
  2. pH-függő oldhatóság:
    • A HPMCP egyik megkülönböztető tulajdonsága a pH-függő oldhatósága. Savas környezetben (pH 5,5 alatt) oldhatatlan marad, lúgos körülmények között (pH 6,0 felett) oldódik.
    • Ez a tulajdonság lehetővé teszi, hogy a bélben oldódó bevonatú adagolási forma a gyógyszer felszabadulása nélkül áthaladjon a gyomron, majd feloldódjon a belekben a gyógyszer felszívódása érdekében.
  3. Gyomor rezisztencia:
    • A HPMCP gyomorellenállást biztosít, megakadályozva a gyógyszer felszabadulását a gyomorban, ahol lebomolhat vagy irritációt okozhat.
  4. Ellenőrzött kiadás:
    • A bélben oldódó bevonat mellett a HPMCP-t szabályozott hatóanyag-leadású készítményekben is használják, lehetővé téve a gyógyszer késleltetett vagy elnyújtott felszabadulását.
  5. Kompatibilitás:
    • A HPMCP általában sokféle gyógyszerrel kompatibilis, és különféle gyógyszerkészítményekben használható.

Fontos megjegyezni, hogy bár a HPMCP széles körben használt és hatékony bélben oldódó bevonat, a bélben oldódó bevonat kiválasztása olyan tényezőktől függ, mint az adott gyógyszer, a kívánt felszabadulási profil és a páciens igényei. A készítmény készítőinek figyelembe kell venniük mind a gyógyszer, mind a bélben oldódó bevonóanyag fizikai-kémiai tulajdonságait a kívánt terápiás eredmény elérése érdekében.

Mint minden gyógyszerészeti összetevő esetében, itt is be kell tartani a szabályozási szabványokat és iránymutatásokat a végső gyógyszerkészítmény biztonságosságának, hatékonyságának és minőségének biztosítása érdekében. Ha konkrét kérdései vannak a HPMCP egy adott kontextusban történő használatával kapcsolatban, javasoljuk, hogy tájékozódjon a vonatkozó gyógyszerészeti irányelvekben vagy a szabályozó hatóságokban.


Feladás időpontja: 2024. január 22